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Traitement naturel de la HBP
Rapport d’expérience pratique avec Sabalasan®
par EUGEN RIEDI, ROLAND SCHOOP et ANDY SUTER
Les problèmes de miction et le fréquent besoin d’uriner, qui oblige souvent à se lever la nuit, sont le lot de bien des hommes encore « à la fleur de l’âge ». De nos jours, on peut considérer l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) comme une maladie courante. En effet, la moitié des hommes de 50 ans éprouvent des problèmes de prostate et cette proportion s’accroît de façon significative avec l’âge (1). Les hommes qui en sont affectés acceptent souvent les symptômes de la maladie en les interprétant comme les manifestations normales du vieillissement. Leur médecin de famille pourrait pourtant les aider grandement à améliorer leur qualité de vie.
Introduction
Il existe toute une gamme d’options de traitement, allant des alpha-1 bloquants et inhibiteurs de 5-alpha réductase synthétiques aux produits phytopharmaceutiques. La phytothérapie est d’ailleurs renommée pour le traitement de l’HBP. Plusieurs études démontrant la grande efficacité des produits phytopharmaceutiques dans le traitement de l’HBP ont déjà été publiées (2). Un des produits phytopharmaceutiques qui se sont démarqués est sans nul doute l’extrait de palmier nain, comme celui que renferme Sabalasan®. Les divers composés lipophiliques de l’extrait de palmier nain contenu dans Sabalasan® traitent les symptômes de l’HBP de deux façons : premièrement, par un effet antiandrogène spécifique résultant de l’inhibition de la 5-alpha réductase (3) et de l’inhibition de la fixation de la dihydrotestostérone (DHT) aux récepteurs (4); et deuxièmement, par une inhibition proportionnelle à la dose de la cyclo-oxygénase et de la 5-lipo-oxygénase, ce qui entraîne une baisse marquée des niveaux de métabolites de ces enzymes et produit un effet anti-oedémateux et anti-inflammatoire (5). Un sondage sur l’expérience pratique et sur la valeur du traitement de l’HBP par Sabalasan® a récemment été mené auprès d’omnipraticiens et d’internistes suisses exerçant en pratique privée. Le présent rapport résume les principaux résultats de ce sondage.
Observation de l'expérience
Les entrevues réalisées pour ce rapport d’expérience pratique ont été menées en Suisse, entre mai 2003 et juin 2004, auprès de 85 médecins exerçant en pratique privée. Au total, 364 hommes d’un âge moyen de 65 ans et souffrant d’une HBP non traitée de stade I ou II selon Alken ont fait l’objet d’observation et de suivi. Comme il est courant de le faire dans ce type de sondage pratique, la fréquence habituelle des examens, le traitement en cours et les intervalles entre les rendez-vous n’ont pas été modifiés aux fins de l’étude et ils ont été laissés à la discrétion du médecin traitant. Sabalasan® a été prescrit et administré selon la posologie recommandée dans le résumé des caractéristiques du produit. Au début du traitement et huit semaines plus tard, le degré d’hyperplasie de la prostate a été mesuré à l’aide de l’IPSS (International Prostate Symptom Score) (voir le tableau). De l’information complémentaire a également été recueillie afin de mesurer l’indice de qualité de vie associé aux problèmes urinaires et aussi pour évaluer l’efficacité, la tolérabilité et le délai d’action de Sabalasan®. Tous les événements indésirables ont bien entendu été consignés.
Tableau: IPS Score (International Prostate Symptom score)
Au cours des 4 dernières semaines, combien de fois...
Jamais
Moins d'une fois sur 5
Moins d'une fois sur 2
Environ 1 fois sur 2
Plus d'une fois sur 2
Presqu'à chaque fois
1-avez vous senti que vous n'arriviez pas à vider complètement votre vessie?
0
1
2
3
4
5
2-avez-vous dû aller uriner moins de 2 heures après votre dernière miction?
0
1
2
3
4
5
3-avez-vous remarqué que votre jet d'urine était entrecoupé de plusieurs interruptions?
0
1
2
3
4
5
4-avez-vous éprouvé de la difficulté à faire durer votre miction?
0
1
2
3
4
5
5-avez-vous remarqué que votre jet d'urine était faible?
0
1
2
3
4
5
6-avez-vous eu besoin d'exercer une pression ou de faire un effort pour arriver à uriner?
0
1
2
3
4
5
Combien de fois...
Jamais
1 fois
2 fois
3 fois
4 fois
5 fois ou plus
7-avez-vous dû vous lever pour uriner chaque nuit en moyenne?
0
1
2
3
4
5
IPSS = ____________ Total des points des questions 1 à 7
Résultats
Efficacité
Au début du traitement, l’IPSS moyen de l’ensemble des sujets était de 16,2, ce qui correspond aux symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate modérée. Après seulement huit semaines, une réduction significative de 35 % de l’IPSS a été observée. Fait à noter, l’amélioration des symptômes n’était pas liée au score de départ. Une sous-analyse a permis d’étudier l’effet de Sabalasan® en fonction de la gravité des symptômes (Figure 1). Les sujets ont alors été répartis en trois groupes, les scores de 0 à 7 correspondant aux symptômes légers, ceux de 8 à 19 aux symptômes modérés et ceux de 20 à 35 aux symptômes graves. Dans les trois groupes, les symptômes ont connu une réduction significative, respectivement de 42 pour cent, de 38 pour cent et de 30 pour cent. Les effets bénéfiques observés même chez les patients présentant des symptômes graves sont particulièrement intéressants : leur IPSS a chuté de 23 à 16, en moyenne.
Le délai d’action de quatre semaines ou moins chez 82,7 % des patients et la réduction significative de l’IPSS avec Sabalasan®ont amené les chercheurs participant au sondage à qualifier l’efficacité du produit de très satisfaisante dans l’ensemble (35% des chercheurs l’ont jugée très bonne, 53% l’ont jugée bonne et 12 % l’ont jugée insuffisante). L’indice de qualité de vie associé aux problèmes urinaires a également subi une amélioration significative (Figure 2). Au début du traitement, les patients éprouvaient un certain mécontentement relativement à leurs problèmes urinaires, alors que huit semaines plus tard, ils étaient en très grande majorité satisfaits.
Tolérabilité
Une seule réaction indésirable – des éructations occasionnelles – a été rapportée au cours de la période d’observation. Dans l’ensemble, le traitement a été jugé très bon, aussi bien par les médecins que par les patients (Figure 3), et 86,5% des patients ont exprimé le désir de poursuivre le traitement.
Discussion des résultats L’objectif du rapport d’expérience était de recueillir des données sur l’efficacité et la tolérabilité de Sabalasan® dans le cadre d’une pratique quotidienne. Il va sans dire que la validité d’un rapport de ce type a ses limites et qu’il ne peut remplacer une étude rigoureuse dans laquelle le traitement est administré selon un protocole d’essai. Sans avoir la valeur des résultats d’essais cliniques, les résultats de ces observations pratiques constituent tout de même un point de départ pour l’utilisation de Sabalasan® dans la pratique quotidienne.
Avec une réduction de 30% des symptômes d’irritation et d’obstruction, mesurée à l’aide de l’IPSS, et avec une amélioration significative de l’indice de qualité de vie, les résultats obtenus avec Sabalasan® répondent aux exigences d’un traitement moderne de l’HBP. Ils concordent également aux résultats d’études actuelles sur l’extrait de palmier nain qui montrent une réduction comparable de l’IPSS (2). Sabalasan® démontre même une efficacité comparable à celle de traitements classiques comme le finastéride, un inhibiteur de la 5-alpha réductase, avec l’avantage d’un faible taux d’effets indésirables (6). II est intéressant de constater que huit semaines de traitement par Sabalasan® ont produit un taux de succès thérapeutique moyen équivalent à celui obtenu lors d’études à long terme après six mois de traitement (7) ou même après un an de traitement (6). La majorité des résultats discutés ici, issus de la plus vaste étude sur l’extrait de palmier nain conduite en Suisse à ce jour, concordent ainsi avec les résultats d’essais cliniques contrôlés. Cela montre par ailleurs la pertinence des observations pratiques. Sabalasan® constitue donc un traitement efficace de l’HBP légère et modérée tout en présentant un faible taux d’effets indésirables.
Principaux résultats
Le présent rapport d’expérience pratique est basé sur l’observation de 364 hommes présentant un IPSS moyen de 16,2. Suite au traitement par Sabalasan®, leur score a connu une baisse significative (p < 0,05) de 35% pour atteindre 10,5. L’efficacité de Sabalasan® a été jugée de bonne à très bonne, aussi bien par les patients que par les médecins, et 82,7% des patients ont rapporté un délai d’action de seulement quatre semaines. Sabalasan® a montré un très bon niveau de tolérabilité. Durant toute la période d’observation, un seul événement indésirable – des éructations occasionnelles – a été associé au médicament étudié.•
Dr. med. Eugen Riedi Directeur médical, Urologie Kantonsspital Chur
Roland Schoop Andy Suter Bioforce AG, Roggwil
Références 1-Madersbacher S., Studer U.E.; Benigne Prostatahyperplasie. Schweiz Med Forum. Nov 2002; 45: 1058-73. 2-Wilt
T. Ishani A., Mac Donald R.; Serenoa repens for benign prostatic
hyperplasia (Cochrane Review) In: The Cochrane Library 2003; 1. Oxford:
Update Software. 3-Koch E., Biber A.: Pharmakologische Wirkungen von
Sabal und Urtikaextrakten als Grundlage für eine rationale
medikamentöse Therapie der benignen Prostatahyperplasie. Urologie 1994;
34; 90-95. 4-Briley M. et al.: Permixon, a new treatment for
prostatic benign hyperplasia, acts directly at the cytosolic androgen
receptor in rat prostate. Br J Pharmacol 1983; 79:327. 5-Wagner H. et al.: Über ein neues antiphlogistisches Wirkprinzip aus Sabal serrulata I. Planta Med. 1981; 41:244-251. 6-Carraro
J. et al.: Comparison of phytotherapy (Permixon) with finasteride in
the treatment of benign prostate hyperplasia. A randomized
international study of 1098 patients. The Prostate 1996; 29: 231-240. 7-Debruyne
F. et al.: Comparison of a phytotherapeutic agent with an alpha-blocker
(tamsulosin) in the treatment of benign prostate hyperplasia: a 1-year
randomized international study. Prog Urol 2002 Jun; 12 (3): 384-92.
Déclaration d’intérêt : Le sondage a été financé par Bioforce AG.
